CBC Analyzer Calibrator-ն ապահովում է ճշգրիտ, հետագծելի չափման արժեքներ ավտոմատ հեմատոլոգիական անալիզատորների չափորոշման համար՝ սահմանելով ելակետային ճշգրտություն այն պարամետրերի համար, ներառյալ WBC, RBC, HGB, MCV և PLT:

Որո՞նք են արյունաբանական հսկիչները/չափորոշիչները:

Արյունաբանական հսկիչ սարքերը և չափաբերիչները մասնագիտացված, տեղեկատու{0}}որակի կենսաբանական նյութեր են, որոնք նախագծված են լաբորատոր չափումների ստանդարտները պահպանելու համար:

Կալիբրատորները պարունակում են բջջային բաղադրիչների հայտնի կոնցենտրացիաներ, որոնք օգտագործվում են հեմատոլոգիական անալիզատորների ելակետային չափումների մասշտաբը սահմանելու և կարգավորելու համար:
Վերահսկիչները կայուն փորձանմուշներ են, որոնք օգտագործվում են ամեն օր կամ հերթափոխով--հերթափոխով` ստուգաչափումը հաստատելուց հետո ընթացիկ ճշգրտությունը և համակարգի վերարտադրելիությունը վերահսկելու համար:

Ի տարբերություն ընդհանուր գործառնական ռեագենտների, որոնք կատարում են բջիջների վերամշակում նորմալ գործարկման ցիկլերի ընթացքում, չափաբերիչները և հսկիչները գործում են որպես քանակական հղման ստանդարտներ, որոնք անհրաժեշտ են անալիտիկ ստուգման և որակի համապատասխանության համար:

Դերը Արյունաբանության որակի վերահսկման գործում

Արյան ամբողջական հաշվարկի անալիտիկ ճշգրտության պահպանումը պահանջում է համակարգված հղումների ճշգրտումներ:
Չափման հետագծելիություն.Հարթեցնում է օպտիկական և էլեկտրական դիմադրության ալիքները միջազգայնորեն ճանաչված հղման մեթոդների հետ:
Գրառման-Սպասարկման վերահաշվառում.Վերականգնում է համակարգի ճշգրտությունը օպտիկական կարգավորումներից, հեղուկ բաղադրիչների փոխարինումից, սենսորների վերահաշվառումից կամ հիմնական գործիքների սպասարկումից հետո:
Ռեակտիվների խմբաքանակի ճշգրտումներ.Ուղղում է ելակետային օպտիկական տեղաշարժը տարբեր արտադրական շատ աշխատանքային ռեագենտների միջև անցում կատարելիս:
Կանոնակարգային համապատասխանություն.Կատարում է ստանդարտ գործառնական ընթացակարգի պահանջները՝ համաձայն լաբորատոր հավատարմագրման շրջանակների:

Վերահսկիչ մակարդակներ / հավելված

Ստուգումներից հետո որակի հսկողության համապարփակ ընթացակարգերի համար արյունաբանական հսկողության համակարգերը գործում են երեք տարբեր ֆիզիոլոգիական կոնցենտրացիաների մեջ.

Ցածր մակարդակ.Գնահատում է գործիքի զգայունությունը բջիջների աննորմալ ցածր քանակի դեպքում: Կարևոր է ծանր անեմիայի, լեյկոպենիայի և թրոմբոցիտոպենիայի համար կլինիկական որոշման շեմերը հաստատելու համար:

Նորմալ մակարդակ.Ստուգում է չափումների ճշգրտությունը ստանդարտ ֆիզիոլոգիական տիրույթներում՝ սովորական հիվանդների զննման համար:

Բարձր մակարդակ.Փորձարկում է անալիզատորի դետեկտորի արձագանքը լեյկոցիտոզի, էրիթրոցիտոզի կամ թրոմբոցիտոզի ժամանակ բջջային բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում:

Control vs. Calibrator

Տեխնիկական պարամետր	CBC Analyzer Calibrator	Արյունաբանական հսկողություն (ցածր / նորմալ / բարձր)
Առաջնային գործառույթ	Կարգավորում է գործիքի ելակետը և սահմանում արձագանքման գործակիցները	Ստուգում է ընթացիկ չափումների ճշգրտությունը և կայունությունը
Օգտագործման հաճախականությունը	Պարբերական (տեղադրում, սպասարկում, ռեագենտների քանակի փոփոխություններ)	Օրական, հերթափոխով-կամ փորձնական խմբաքանակով
Թիրախային արժեքներ	Նեղ սահմաններով մեկ պարամետրի մեկ ֆիքսված նշանակման արժեք	Սահմանված արժեքը տատանվում է ցածր, նորմալ և բարձր կոնցենտրացիաների միջև
Մաթեմատիկական դեր	Փոխում է տրամաչափման թեքությունը և ընդհատումը համակարգի հիշողության մեջ	Գծապատկերում է տվյալների կետերը Levey-Ջենինգսի գծապատկերների վրա՝ շեղումը հայտնաբերելու համար
Չափագիտական ստանդարտ	Առաջնային կամ երկրորդային հղման նյութի ստանդարտ	Երկրորդական որակի մոնիտորինգի նյութ

Համատեղելի արյունաբանական անալիզատորներ

Կազմված է կայունացված կենսաբանական բաղադրիչներով՝ ամբողջական արյան նմուշի բնութագրերին համապատասխանելու համար՝ աջակցելով ինտեգրմանը տարբեր գործիքների հարթակներում.

3-մաս դիֆերենցիալ համակարգեր.Իմպեդանսի վրա հիմնված հաշվիչներ, որոնք պահանջում են ստուգաչափում WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC և PLT-ի համար:

5-մաս դիֆերենցիալ համակարգեր.Բազմ-լազերային ցրման, հոսքի ցիտոմետրիայի և քիմիական ներկման հարթակներ, որոնք պահանջում են դիֆերենցիալ չափորոշում բոլոր ենթ-պոպուլյացիաներում:

Նշանակված արժեքներ / պարամետրեր

Յուրաքանչյուր լոտ վավերացված է հղման մեթոդներով և տրամադրվում է շատ-Հատուկ վերլուծության արժեքի թերթիկով, որը պարունակում է թիրախային արժեքներ և ընդունելի միջակայքեր.

Պարամետր	Հապավում	Տիպիկ թիրախային միջակայք	Նշանակված միավոր
Սպիտակ արյան բջիջներ	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Արյան կարմիր բջիջներ	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Հեմոգլոբին	HGB	120 - 150	g/L
Միջին կորպուսկուլյար ծավալը	MCV	80.0 - 95.0	fL
Թրոմբոցիտներ	PLT	180 - 280	x10^9/L

Ապրանքի բնութագրերը

Տեխնիկական կետ	Մանրամասներ
Ապրանքի անվանումը	CBC Analyzer Calibrator
Ձևակերպում	Կայունացված բջջային կասեցում կոնսերվանտային միջավայրում
Ֆիզիկական վիճակ	Հեղուկ կասեցում
Նշանակված պարամետրեր	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Լրացրեք ծավալը	2,0 մլ / 3,0 մլ մեկ սրվակի համար
Հետագծելիություն	Հղում է միջազգային տեղեկատու ստանդարտներին
Արտադրության սերտիֆիկացում	ISO 13485
Փաթեթավորման ընտրանքներ	Բազմաթիվ-սրվակային հավաքածուներ` լոտ-հատուկ շտրիխ կոդերի վերլուծության թերթիկներով

Պահպանում և կայունություն

Ջերմաստիճանի վերահսկումը պահպանում է բջջային մեմբրանի ամբողջականությունը և պարամետրերի կայունությունը արտադրանքի ողջ կյանքի ընթացքում.

Չբացված պահպանման ջերմաստիճանը.2-ից 8 աստիճան Ցելսիուս: Մի սառեցրեք:

Չբացված պահպանման ժամկետը.Արտադրության օրվանից 60 օր, երբ պահվում է 2-ից 8 աստիճան ջերմաստիճանում:

Բացել-Vial Stability:7 օր, երբ սերտորեն փակված է 2-ից 8 աստիճան Ցելսիուսի ջերմաստիճանում, նմուշառումից անմիջապես հետո:

Ջերմային պաշտպանություն.Առաքվում է ջերմաստիճանի-վերահսկվող մեկուսացված փաթեթավորմամբ՝ տրանսպորտի ընթացքում ջերմային կայունությունը պաշտպանելու համար:

Որակի ապահովում

Արտադրական արձանագրությունները պահպանում են շատ--շատ հետևողականություն և չափումների ստուգում.

Չափագիտական ստուգում.Յուրաքանչյուր չափաբերման լոտին վերագրվում են արժեքներ՝ օգտագործելով միջազգային չափանիշներին համապատասխան ստուգված հղման գործիքներ:

Համասեռության փորձարկում.Արտադրության ցիկլերի ընթացքում սրվակի պատահական նմուշառումը հաստատում է ներ-բազմաթիվ հետևողականությունը (Տատանումների գործակիցը<= 1.0%).

Կայունության մոնիտորինգ.Իրական-ժամանակի և արագացված կայունության փորձարկում, որն իրականացվել է յուրաքանչյուր արտադրության խմբաքանակի վրա:

Կարգավորող փաստաթղթեր.Վերլուծության և անվտանգության տվյալների թերթիկի վկայագիր, որը տրամադրվում է յուրաքանչյուր առաքման լոտի հետ:

ՀՏՀ

Հարց: Որքա՞ն հաճախ պետք է անալիզատորը չափաբերվի չափաբերիչի միջոցով:

A. Վերականգնում է պահանջվում գործիքի սկզբնական տեղադրման ժամանակ, կանոնավոր կանխարգելիչ սպասարկումից հետո, հիմնական վերանորոգումից հետո, երբ ամենօրյա որակի վերահսկման արդյունքները ցույց են տալիս հետևողական կողմնակալություն կամ լաբորատոր արձանագրությունների համաձայն ռեակտիվների նոր խմբաքանակի անցնելիս:

Հարց. Ո՞րն է տարբերությունը բաց-սրվակի կայունության և չբացված պահպանման ժամկետի միջև:

A. Չբացված պիտանելիության ժամկետը վերաբերում է այն ժամանակահատվածին, երբ չափաբերիչը պահպանում է նշանակված արժեքները, երբ պահվում է կնքված 2-ից 8 աստիճան Celsius ջերմաստիճանում: Բաց-սրվակի կայունությունը ցույց է տալիս, թե քանի օրերի քանակը արտադրանքը բացելուց հետո ճշգրիտ է մնում, պայմանով, որ այն մաքրվի մաքուր պայմաններում և օգտագործվի անմիջապես 2-ից 8 աստիճան Ցելսիուս:

Հ. Կարո՞ղ են արյունաբանական հսկիչները օգտագործել տրամաչափիչի փոխարեն:

Պատասխան. Ոչ: Վերահսկիչները վերահսկում են համակարգի ճշգրտությունը թվային տիրույթներում, մինչդեռ տրամաչափիչները տրամադրում են ճշգրիտ հղման արժեքներ, որոնք օգտագործվում են անալիզատորի ծրագրաշարի կողմից՝ մաթեմատիկական արձագանքման կորերը և ելակետային տրամաչափման գործակիցները կարգավորելու համար:

Հարց. Ինչպե՞ս պետք է պատրաստել չափաբերիչը նմուշառումից առաջ:

Պատ. Հեռացրեք սրվակը 2-ից 8 աստիճան Ցելսիուս ջերմաստիճանի պայմաններում և 15 րոպե թողեք, որ այն հավասարակշռվի սենյակային ջերմաստիճանում (15-ից 30 աստիճան Ցելսիուս): Նախքան նմուշը նմուշառման զոնդին ներկայացնելը, մանրակրկիտ խառնեք նուրբ, ամբողջական շրջադարձով: Խուսափեք թափահարելուց՝ բջիջների խանգարումը կամ օդային փուչիկները կանխելու համար:

Հարց: Ինչպե՞ս է ջերմաստիճանը պահպանվում միջազգային առաքման ժամանակ:

Պատվերները փաթեթավորվում են ջերմային փաթեթավորմամբ՝ ջերմային-մեկուսիչ նյութերով և սառը փաթեթներով, որոնք նախատեսված են օդի փոխադրման ընթացքում 2-ից 8 աստիճան Ցելսիուսի ջերմաստիճանը պահպանելու համար:

Թեժ գրառումներ: cbc անալիզատորի կալիբրատոր, Չինաստան cbc անալիզատորի կալիբրատոր արտադրողներ, մատակարարներ