Tri-Մակարդակի արյունաբանական անալիզատորի հսկողությունը պարունակում է մարդու և կաթնասունների կայունացված բջջային բաղադրիչներ, որոնք կասեցված են բուֆերացված հեղուկի մատրիցով: Ձևակերպված երեք տարբեր կոնցենտրացիայի մակարդակներով-Ցածր, նորմալ և բարձր-այս հեղուկ տեղեկատու նյութը ստուգում է չափման ճշգրտությունը, հետևում է տրամաչափման կայունությանը և նշում է համակարգային գործառնական սխալները արյան բջիջների ավտոմատ հաշվիչներում:

Որո՞նք են արյունաբանական հսկիչները/չափորոշիչները:

Կլինիկական հեմատոլոգիայում որակի կառավարումը հիմնված է երկու հստակ տեղեկատու նյութերի վրա.
Կառավարում:Ամենօրյա փորձարկման նմուշներ հայտնի միջին արժեքներով և միջակայքի սահմաններով: Նրանք ժամանակի ընթացքում վերահսկում են ներքին համակարգի ճշգրտությունը և գործառնական հետևողականությունը՝ առանց գործիքի համակարգի կարգավորումները փոփոխելու:
Կալիբրատորներ.Նվիրված հղման ստանդարտները նշանակել են հատուկ առաջնային արժեքներ: Նրանք կարգավորում են ֆիզիկական չափման գործակիցները և փոխակերպման գործակիցները՝ ապահովելու ելքային ճշգրտությունը հղման մեթոդների նկատմամբ:

Դերը Արյունաբանության որակի վերահսկման գործում

Երեք-մակարդակ կառավարման մատրիցայի սովորական գործողությունը ներառում է գործառնական կարևոր պահանջները.
Վերլուծական որոշումների սահմանները.Գնահատում է համակարգի աշխատանքը պաթոլոգիական ծայրահեղություններում-ինչպիսիք են ծանր ցիտոպենիան և ընդգծված լեյկոցիտոզը-նորմալ կլինիկական մակարդակներին զուգահեռ:
Սխալի հայտնաբերում.Որոշում է հեղուկ միկրո-խցանումները, ռեագենտների օքսիդացումը, օպտիկական լազերային քայքայումը և ելակետային էլեկտրոնային աղմուկը մինչև կլինիկական հաշվետվությունները:
Գործընթացի համապատասխանություն.Կատարում է որակի ապահովման ներքին ընթացակարգեր, որոնք պահանջում են կանոնավոր բազմամակարդակ-մշտադիտարկում յուրաքանչյուր գործառնական հերթափոխի ընթացքում:

Վերահսկիչ մակարդակներ / հավելված

Մակարդակ 1 (ցածր)
Նպատակային է նվազեցված բջջային կոնցենտրացիաների. Փորձարկում է չափման պատասխանը լեյկոպենիայի, անեմիայի և թրոմբոցիտոպենիայի նմուշների հայտնաբերման ավելի ցածր սահմանների մոտ:

Մակարդակ 2 (Նորմալ)
Նպատակային է ֆիզիոլոգիական միջակայքերը: Դիտարկում է ստանդարտ գործառնական կատարումը սովորական ամենօրյա նմուշառումների ընթացքում:

Մակարդակ 3 (Բարձր)
Նպատակը բարձրացված բջիջների քանակի վրա: Վավերացնում է գծայինությունը և օպտիկական արձագանքը բարձր կոնցենտրացիայի սցենարների ժամանակ, ինչպիսիք են լեյկոցիտոզը կամ թրոմբոցիտոզը:

Control vs. Calibrator

Բնութագրական	Արյունաբանական հսկողություն	Արյունաբանական Կալիբրատոր
Նպատակը	Վերահսկում է համակարգի ամենօրյա ճշգրտությունը և կայունությունը	Կարգավորում է գործիքի ճշգրտության պարամետրերը
Հաճախականություն	Վերլուծվում է ամեն օր կամ մեկ աշխատանքային հերթափոխով	Մշակվում է տրամաչափման սպասարկումից կամ հերթափոխի շեղումից հետո
Տվյալների ձևաչափ	Թիրախային միջինը զուգակցված է վերին/ստորին միջակայքի հետ	Մեկ ֆիքսված թիրախային արժեք
Գործողություն արդյունքի վրա	Նշում է անսպասելի վերլուծական տատանումները	Re-հաշվում և վերագրանցում է համակարգի շահույթի գործոնները

Համատեղելի արյունաբանական անալիզատորներ

Ձևակերպված է ֆիզիկական համատեղելիության համար բջիջների հաշվման հարթակներում, օգտագործելով՝

Էլեկտրական դիմադրության չափում
Օպտիկական լազերային ցրում
Ֆոտոմետրիկ հեմոգլոբինի որոշում

Նշանակված արժեքներ / պարամետրեր

Պարամետր	Միավոր	Ցածր (Մակարդակ 1)	Նորմալ (մակարդակ 2)	Բարձր (Մակարդակ 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	գ/դլ	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Ապրանքի բնութագրերը

Սեփականություն	Տեխնիկական ճշգրտում
Ֆիզիկական ձև	Պատրաստ է--օգտագործել կասեցված բջջային կասեցումը
Մատրիցա	Մարդու և կաթնասունների արյան տարրեր
Փաթեթավորում	12 × 3,0 մլ սրվակ մեկ տուփի համար (4 × ցածր, 4 × նորմալ, 4 × բարձր)
Վերակազմակերպում	Ոչ մեկը պարտադիր չէ
Որակի ստանդարտ	ISO 13485 արտադրական միջավայր

Պահպանում և կայունություն

Չբացված պահեստ2 աստիճանից 8 աստիճան: Պաշտպանեք ուղիղ լույսից։ Մի սառեցրեք:

Փակ-սրվակի պահպանման ժամկետըԱրտադրության օրվանից 105 օր, երբ անընդհատ պահպանվում է 2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան:

Բացեք-Vial Stability14 օր կամ 14 նմուշառում, երբ պահվում է 2-ից 8 աստիճան ջերմաստիճանում, նմուշառումից անմիջապես հետո:

Տարանցիկ պայմաններՋերմային փաթեթավորում փուլային-փոփոխական սառը փաթեթներով` պահպանելով ներքին սառը-շղթայի ջերմաստիճանը:

Որակի ապահովում

Հետագծելիություն:Արժեքները չափորոշված են հղման որոշման մեթոդների համեմատ:
Լոտի հետևողականություն.Միջ-սրվակի տատանումների գործակիցը պահպանվում է CV-ի սահմաններում < 1,5%:
Խմբաքանակի թողարկում.Բազմաթիվ փորձարկման համակարգերի վերլուծական ստուգում մինչև լոտի թողարկումը:
Տվյալների փաստաթղթավորում.Լոտ-հատուկ հանձնարարությունների աղյուսակներ, որոնք տրամադրվում են յուրաքանչյուր ապրանքի հավաքածուի հետ:

ՀՏՀ

Հարց. Ինչպե՞ս պետք է սրվակները խառնվեն նմուշառումից առաջ:

A. Թողեք, որ սրվակը հասնի սենյակային ջերմաստիճանի ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) 15 րոպե: Շիշը 8–10 անգամ ափերի միջև պտտեք հորիզոնական, այնուհետև 8–10 անգամ նրբորեն շրջեք ծայրը-վերևի-վերևից։ Խուսափեք թափահարելուց՝ օդի ներթափանցումը կանխելու համար:

Հարց. Որտե՞ղ են գտնվում լոտի-հատուկ վերլուծության արժեքները:

A. Յուրաքանչյուր փաթեթի ներսում փաթեթավորված են վերլուծության թերթիկները, որոնք նշում են պարամետրերի թիրախները և հսկողության միջակայքերը: Թվային ֆայլերը հասանելի են լոտի համարների ստուգման միջոցով:

Հարց. Ի՞նչ քայլեր են պահանջվում, եթե վերականգնումն ընկնում է թիրախային միջակայքներից դուրս:

A: Ստուգեք խառնման ընթացակարգերը, սենյակային ջերմաստիճանը և սրվակի ժամկետի ավարտը: Կրկին-նմուշ վերցրեք սրվակը: Եթե արժեքները մնում են անջատված-թիրախում, ստուգեք հեղուկի խողովակը պղպջակների համար, ստուգեք ռեագենտի մակարդակները և փորձարկեք թարմ չբացված հսկիչ սրվակը:

Հարց. Որո՞նք են օգտագործված սրվակների հեռացման պահանջները:

A: Բաց սրվակները բռնեք որպես կենսաբանական նմուշներ: Հեռացրեք հեղուկի մնացորդները և փաթեթավորումը՝ համաձայն լաբորատոր կենսավտանգների ոչնչացման ստանդարտ արձանագրությունների:

Հարց. Ինչպե՞ս է պահպանվում սառը-շղթայի ամբողջականությունը միջազգային տրանսպորտի ժամանակ:

Պատ.՝ բեռնափոխադրումներն օգտագործում են մեկուսացված կոնտեյներների կոնֆիգուրացիաներ՝ հագեցած սառը-պահեստային փաթեթներով՝ օդային և օվկիանոսային բեռների երթուղիներում պահպանելով 2-8 աստիճան ջերմաստիճանի պահանջվող սահմանը։

Թեժ գրառումներ: եռակի-մակարդակի հեմատոլոգիական անալիզատորի հսկողություն, Չինաստանի եռաստիճան-արյունաբանական անալիզատորների հսկողության արտադրողներ, մատակարարներ