3-Part Hematology Analyzer Control-ը եռաստիճան տեղեկատու նյութ է, որը պատրաստված է արյան բջիջների կայունացված կախոցներից՝ գնահատելու ավտոմատացված հեմատոլոգիական հաշվիչների ճշգրտությունն ու ճշգրտությունը:
Որո՞նք են արյունաբանական հսկիչները/չափորոշիչները:
Արյունաբանական հսկիչները կայունացված բջջային կախոցներ են՝ նշանակված թիրախային արժեքներով, որոնք օգտագործվում են սովորական գործիքի աշխատանքի և անալիտիկ ճշգրտության մոնիտորինգի համար: Ի տարբերություն տրամաչափիչների, որոնք կարգավորում են գործիքի կարգավորումները և ելակետային տրամաչափման գործակիցները, հսկիչները գործում են որպես անկախ հղման նմուշներ՝ հայտնաբերելու համակարգային շեղումները, հեղուկի սխալները և ռեագենտների տատանումները՝ առանց փոփոխելու համակարգի ներքին գործակիցները:
Դերը Արյունաբանության որակի վերահսկման գործում
Ամենօրյա ճշգրիտ ստուգում.Մշտադիտարկում է հեղուկի, օպտիկական և դիմադրողական ալիքների հետևողականությունը մինչև հիվանդի նմուշի փորձարկումը:
Վերլուծական սխալի հայտնաբերում.Օգնում է հայտնաբերել ազդանշանի շեղումը, ռեագենտի վատթարացումը, լույսի աղբյուրի քայքայումը և բացվածքի խցանումը:
Կանոնակարգային համապատասխանություն.Ապահովում է փաստաթղթավորված որակի տեղեկատու տվյալներ՝ լաբորատոր հավատարմագրման արձանագրություններին աջակցելու համար:
Լոտի անցումային վավերացում.Գնահատում է չափման ելակետային շարունակականությունը ռեագենտների խմբաքանակի փոփոխությունների կամ համակարգի սովորական պահպանման ժամանակ:
Վերահսկիչ մակարդակներ / հավելված
Ցածր մակարդակ.Գնահատում է չափման ճշգրտությունը, հայտնաբերման ավելի ցածր սահմանները և գծայինությունը լեյկոպենիկ, թրոմբոցիտոպենիկ և անեմիկ տիրույթներում:
Նորմալ մակարդակ.Մշտադիտարկում է գործիքի աշխատանքը ստանդարտ ֆիզիոլոգիական հղումների միջակայքում:
Բարձր մակարդակ.Գնահատում է գծայինության վերին սահմանները և հաշվման ճշգրտությունը լեյկոցիտոզի, թրոմբոցիտոզի և պոլիկիտեմիայի միջակայքում:
Control vs. Calibrator
|
Ասպեկտ |
Արյունաբանական հսկողություն |
Արյունաբանական Կալիբրատոր |
|
Առաջնային գործառույթ |
Գնահատում է ընթացիկ վերլուծական ճշգրտությունը |
Սահմանում է ելակետային չափման սանդղակը |
|
Կատարման հաճախականությունը |
Օրական կամ յուրաքանչյուր աշխատանքային հերթափոխ |
Պարբերական կամ հետընտրական-սպասարկում |
|
Նշանակված թիրախ |
Վերին և ստորին սահմաններով վիճակագրական միջակայք |
Հաստատուն հղման արժեք |
|
Նյութական վիճակ |
Երեք մակարդակի կայունացված բջջային կասեցում |
Մաքրված մեկ-մակարդակի հղում |
|
Համակարգի փոխազդեցություն |
Հաղորդում է ընթացիկ սխալի մասին՝ առանց կարգավորումները փոխելու |
Կարգավորում է ներքին տրամաչափման գործոնները |
Համատեղելի արյունաբանական անալիզատորներ
Նախատեսված է բաց և փակ սրվակի նմուշառման ռեժիմների համար ավտոմատացված երեք-մասով դիֆերենցիալ բջիջների հաշվիչների համար՝ օգտագործելով ստանդարտ իզոտոնիկ նոսրացնող հարթակներ:
Նշանակված արժեքներ / պարամետրեր
|
Պարամետր |
Միավոր |
Ցածր մակարդակ (միջին ± SD) |
Նորմալ մակարդակ (միջին ± SD) |
Բարձր մակարդակ (միջին ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
գ/դլ |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
ԳՐԱՆ% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Ապրանքի բնութագրերը
|
Սեփականություն |
Տեխնիկական ճշգրտում |
|
Ֆիզիկական ձև |
Մարդու և կաթնասունների բջջային տարրերի կայունացված հեղուկ կասեցում |
|
Փաթեթի կոնֆիգուրացիա |
Եռակի-Մակարդակի փաթեթ (1 ցածր, 1 նորմալ, 1 բարձր) կամ մեկ մակարդակի փաթեթ |
|
Լրացրեք ծավալը |
3.0 մլ մեկ սրվակի համար |
|
Փակ-սրվակի պահպանման ժամկետը |
Արտադրության օրվանից 105 օր |
|
Բացեք-Vial Stability |
14 օր պահպանվում է 2-ից 8 աստիճան ջերմաստիճանում |
|
Ջերմաստիճանի միջակայք |
Պահպանում և առաքում 2-ից 8 աստիճան ջերմաստիճանում |
Պահպանում և կայունություն
Պահպանման ջերմաստիճանը.Անընդհատ պահեք 2 աստիճանի և 8 աստիճանի միջև: Չեն ենթարկվում սառցակալման ջերմաստիճանի:
Լույսի բացահայտում.Պահեք սրվակները բնօրինակ արտաքին փաթեթավորման մեջ՝ հեռու լույսի անմիջական ազդեցությունից:
Խառնման արձանագրություն.Թույլ տվեք, որ սրվակը հասնի սենյակային ջերմաստիճանի (15-ից 30 աստիճան) 15 րոպե առաջ խառնելուց առաջ: Շիշը հորիզոնական գլորեք ափերի միջև և նրբորեն շրջեք, մինչև նստվածքն ամբողջությամբ վերացվի: Խուսափեք ուժեղ ցնցումներից՝ մեխանիկական փրփուրը կանխելու համար:
Որակի ապահովում
Անվտանգության փորձարկում.Դոնորական արյան միավորների թեստը բացասական է HBsAg, հակա-HCV և հակա-ՄԻԱՎ հակամարմինների համար:
Արժեքի նշանակում.Արժեքներ, որոնք հաստատվել են ստանդարտ հղման մեթոդների և չափաբերված լաբորատոր հաշվիչների միջոցով:
Արտադրական համակարգ.Ձևակերպված և փաթեթավորվում է ISO 13485 որակի համակարգերի ներքո գործող հաստատություններում in vitro ախտորոշման արտադրանքի համար:
ՀՏՀ
Հարց. Որքա՞ն է փակ-սրվակի պահպանման ժամկետը:
A: Նյութը պահպանում է թիրախային արժեքի կայունությունը արտադրությունից հետո 105 օրվա ընթացքում, երբ պահպանվում է 2 աստիճանի և 8 աստիճանի միջև:
Հարց: Որքա՞ն ժամանակ է նյութը մնում օգտագործելի բացումից հետո:
A: Բացված սրվակը պահպանում է թիրախային կայունությունը 14 օր կամ նմուշառման 14 մուտք, երբ անմիջապես փակվում է և վերադարձվում է 2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան պահեստավորման:
Հ. Կարո՞ղ է արտադրանքը սառեցնել՝ պահպանման ժամկետը երկարացնելու համար:
Սառեցումը վնասում է բջջային կառուցվածքները և առաջացնում բջիջների լիզում՝ նյութը դարձնելով անվավեր ճշգրիտ հաշվարկների համար:
Հարց: Ո՞րն է ճիշտ պատրաստման ընթացակարգը մինչև ասպիրացիա:
Պատ. Շրվակը հավասարակշռեք սենյակային ջերմաստիճանում 15 րոպե, այնուհետև նրբորեն գլորեք ափերի միջև և շրջեք ծայրը-վերևի-վերջին, մինչև բջջային նստվածքն ամբողջությամբ կասեցվի առանց օդային փուչիկների:
Հ. Ինչո՞ւ են թիրախային պարամետրերը տրամադրվում որպես արժեքային միջակայք՝ մեկ նիշի փոխարեն:
A. Թիրախային պարամետրերը ներառում են վերին և ստորին սահմաններ՝ հաշվի առնելու ակնկալվող գործառնական շեղումները տարբեր հաշվման ալիքների, օպտիկական համակարգերի և շրջակա միջավայրի չափման միջավայրերում:
Թեժ գրառումներ: 3 մասից հեմատոլոգիական անալիզատորի հսկողություն, Չինաստան 3 մասից հեմատոլոգիական անալիզատորի կառավարման արտադրողներ, մատակարարներ
