5-Part Hematology Analyzer Control-ը եռակի-եռ մակարդակի-ամբողջական արյան-հղման նյութ է, որը մշակված է ավտոմատացված դիֆերենցիալ բջիջների հաշվիչների ճշգրտությունն ու ճշգրտությունը վերահսկելու համար: Պատրաստված է մարդու և թռչնի կայուն բջջային բաղադրիչներով, այն ընդօրինակում է արյան թարմ նմուշները սպիտակ արյան բջիջների, կարմիր արյան բջիջների, հեմոգլոբինի և թրոմբոցիտների տարբերությամբ: Յուրաքանչյուր արտադրական լոտ ներառում է գործիքին հատուկ թիրախային արժեքներ՝ ապահովելու լաբորատոր ամենօրյա որակի վերահսկման համապատասխան արձանագրությունները:

Որո՞նք են արյունաբանական հսկիչները/չափորոշիչները:

Արյունաբանական հսկիչները և չափաբերիչները ծառայում են որպես որակի կառավարման կարևոր գործիքներ կլինիկական լաբորատորիաներում՝ տարբերվող գործառնական ծախսվող նյութերից, ինչպիսիք են նոսրացուցիչները կամ լիզինգային ռեակտիվները:
Արյունաբանական վերահսկում.Կայուն բջջային կասեցումներ՝ նախապես-որոշված կոնցենտրացիաների միջակայքերով: Դրանք փորձարկվում են սովորական կլինիկական նմուշների կողքին՝ ամենօրյա չափումների ճշգրտությունը գնահատելու, անալիտիկ շեղումը հայտնաբերելու և ելակետային համակարգի կատարումը ստուգելու համար:
Արյունաբանական Կալիբրատորներ.Բարձր բնութագրված տեղեկատու նյութեր՝ մեկ հետագծելի կետային արժեքներով: Դրանք օգտագործվում են բացառապես ազդանշանի ձեռքբերման կարգավորումները կարգավորելու և ֆիզիկական չափման հիմքերը համակարգի տեղադրման կամ հիմնական սպասարկումից հետո սահմանելու համար:

Դերը Արյունաբանության որակի վերահսկման գործում

Որակի վերահսկման կանոնավոր փորձարկումն ապահովում է համակարգի կայունությունը և վերլուծական հետևողականությունը ամենօրյա լաբորատոր գործունեության ընթացքում.

Համակարգային դրեյֆի նույնականացում.Հայտնաբերում է օպտիկական ուղիների սխալ դասավորվածությունը, հեղուկի ճնշման տատանումները և ռեագենտի քայքայումը մինչև հիվանդի արդյունքների ստացումը:

Ճշգրիտ ստուգում.Հետքերն աշխատում են-մինչև-գործում և օրական-օրից-վերարտադրելիություն` սահմանված ստանդարտ շեղման սահմաններում:

Կարգավորող գրառումների պահպանում.Ստեղծում է հետագծելի կատարողական գրառումներ, որոնք անհրաժեշտ են լաբորատոր հավատարմագրման աուդիտի համար:

Դիֆերենցիալ դարպասների վավերացում.Հաստատում է օպտիկական ցրման և դիմադրության դարպասի ալգորիթմները՝ լեյկոցիտների ենթապոպուլյացիաների ճշգրիտ նույնականացման համար:

Վերահսկիչ մակարդակներ / հավելված

Այս տեղեկատու նյութը տրամադրվում է երեք տարբեր կոնցենտրացիայի մակարդակներով՝ գործիքի արձագանքը հաստատելու ամբողջ կլինիկական չափումների տիրույթում.
Ցածր մակարդակ
Նմանակում է ենթ-բջջային կոնցենտրացիաները: Գնահատում է չափումների զգայունությունը և գծայինությունը հայտնաբերման ավելի ցածր սահմաններում՝ ստուգելով լեյկոպենիայի, անեմիայի և թրոմբոցիտոպենիայի ճշգրիտ հաշվետվությունը:
Նորմալ մակարդակ
Ներկայացնում է առողջ ֆիզիոլոգիական բջիջների քանակը: Ծառայում է որպես հիմնական ամենօրյա չափանիշ՝ սովորական համակարգի աշխատանքի և օպտիկական ցրվածության ստուգման համար:
Բարձր մակարդակ
Նմանակում է բջջային բարձր կոնցենտրացիաները: Ստուգում է չափման գծայինությունը՝ առանց ազդանշանի հագեցվածության կամ բջիջների համընկնման կորստի վերին հայտնաբերման սահմաններում:

Control vs. Calibrator

Վերահսկիչ սարքերի և կալիբրատորների միջև տարբերակումը կանխում է գործարանային տրամաչափման գործոնների ոչ պատշաճ ճշգրտումները և պահպանում է փորձարկման ամբողջականությունը.

Ֆունկցիոնալ հատկություն	Արյունաբանական հսկողություն	Արյունաբանական Կալիբրատոր
Առաջնային գործառույթ	Շարունակական ճշգրտության և կայունության մոնիտորինգ	Ելակետային ճշգրտության սահմանում և շահույթի ճշգրտում
Փորձարկման հաճախականություն	Օրական կամ մեկ հերթափոխով	Երկու-տարեկան կամ հետաձգված-սպասարկում
Նշանակված արժեքի տեսակը	Թիրախային միջինը սահմանված տիրույթով (±SD)	Մեկ ֆիքսված հղման արժեք
Համակարգի ազդեցություն	Դիտարկում է կատարումը՝ առանց պարամետրերը փոխելու	Ուղղակիորեն թարմացնում է ներքին տրամաչափման հաստատունները

Համատեղելի արյունաբանական անալիզատորներ

Նախատեսված է ավտոմատացված 5 մասից դիֆերենցիալ հարթակներում մատրիցային համատեղելիության համար՝ օգտագործելով կիսահաղորդչային լազերային ցրման, հոսքի ցիտոմետրիայի, քիմիական ներկման և էլեկտրական դիմադրության տեխնոլոգիաները: Համատեղելի պարամետրերի ալիքները ներառում են.

Առաջ լույսի ցրում, կողային ցրում և լյումինեսցենտային ալիքներ
Էլեկտրական դիմադրության ծավալային դարպաս
Գունաչափական սպեկտրոֆոտոմետրիա հեմոգլոբինի կոնցենտրացիայի համար

Նշանակված արժեքներ / պարամետրեր

Յուրաքանչյուր լոտը փորձարկվում է թիրախային վերլուծական հարթակներում` օգտագործելով հղման չափման ընթացակարգերը: Փորձարկման թերթիկները տրամադրում են թիրախային միջոցներ և ընդունելի միջակայքներ հետևյալ 26 պարամետրերի համար.

Կարգավիճակ	Հապավում	Պարամետրի անվանումը	Նպատակային միջակայքի օրինակ (նորմալ)
Լեյկոցիտների քանակ	WBC	Սպիտակ արյան բջիջներ	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
Դիֆերենցիալ %	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Լեյկոցիտների ենթապոպուլյացիաներ (%)	Հիմնադրվել է մեկ լոտով
Դիֆերենցիալ բացարձակ	NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#	Լեյկոցիտների ենթապոպուլյացիաներ (Abs)	Հիմնադրվել է մեկ լոտով
Էրիտրոցիտների քանակ	RBC	Արյան կարմիր բջիջներ	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Հեմոգլոբին	HGB	Հեմոգլոբինի համակենտրոնացում	135 - 155 g/L
Ցուցանիշներ	HCT / MCV / MCH / MCHC	Հեմատոկրիտի և կարմիր բջիջների ինդեքսները	Ստանդարտ ֆիզիոլոգիական սահմաններ
Կարմիր բջիջների լայնությունը	RDW-CV / RDW-SD	Կարմիր բջիջների բաշխման լայնությունը	11.5 - 15.0 %
Թրոմբոցիտների քանակ	PLT	Թրոմբոցիտների քանակ	180 - 280 × 10⁹/L
Թրոմբոցիտների ինդեքսներ	MPV / PDW / PCT	Թրոմբոցիտների ինդեքսներ	Ստանդարտ ֆիզիոլոգիական սահմաններ

Ապրանքի բնութագրերը

Տեխնիկական սեփականություն	Հստակեցում
Ֆիզիկական ձև	Կախովի հեղուկ; մուգ կարմիր, երբ խառնվում է
Մատրիցայի աղբյուր	Մարդու կարմիր արյան բջիջների և միջուկային կենսաբանական բաղադրիչների կայունացում
Շշի տեսակը	Պտուտակային-կափարիչի սրվակները ծակող-թափանցելի միջնապատերով
Ծավալի ընտրանքներ	2,0 մլ / 3,0 մլ / 4,0 մլ
Փաթեթավորման կոնֆիգուրացիաներ	Եռակի-մակարդակի համակցված հավաքածուներ կամ մեկ-մակարդակ զանգվածային փաթեթներ
Չափման հետագծելիություն	ICSSH ուղեցույցներով սահմանված տեղեկանքների ընթացակարգերը

Պահպանում և կայունություն

Գործառնական պարամետր	Ուղեցույց
Պահպանման ջերմաստիճանը	2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան (35 աստիճան F-ից մինչև 46 աստիճան F): Մի սառեցրեք: Պաշտպանեք լույսից։
Չբացված պահպանման ժամկետը	Արտադրության օրվանից 90 օր, երբ պահվում է 2-8 աստիճան ջերմաստիճանում
Բացեք-Vial Stability	14 օր, երբ նմուշառվել է ըստ արձանագրության և անմիջապես սառնարանում
Ջերմային ցիկլի սահմանաչափ	Մինչև 14 ջերմային ցիկլ 14-օրյա բաց սրվակի պատուհանում

Որակի ապահովում

Խմբաքանակի ճշգրտություն.Արտադրված է ISO 13485 որակի համակարգերի համաձայն՝ պահպանելու լոտի նվազագույն տատանումները (CV < 2,5%):

Դոնորների զննում.Աղբյուրի կենսաբանական նյութերի թեստը բացասական է HBsAg-ի, հակա{0}}HCV-ի և հակա-ՄԻԱՎ-ի հակամարմինների համար՝ օգտագործելով ստանդարտ սքրինինգային անալիզներ:

Համասեռության վերլուծություն.Արտադրության ընթացքում պատահական նմուշառումը ենթարկվում է վիճակագրական գնահատման մինչև բաշխումը:

Սառը շղթայի առաքում.Մեկուսացված առաքման բեռնարկղերը միջազգային տարանցման ընթացքում պահպանում են ներքին ջերմաստիճանը 2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան:

ՀՏՀ

Հարց. Ինչպե՞ս պետք է խառնվի սրվակը նմուշառումից առաջ:

A: Հեռացրեք սրվակը սառնարանում պահոցից և թույլ տվեք, որ այն հարմարվի սենյակային ջերմաստիճանին 15 րոպե: Շիշը ափերի միջև հորիզոնական գլորեք 8-ից 10 անգամ, նրբորեն շրջեք 8-ից 10 անգամ և հաստատեք, որ ներքևի մասում գտնվող բջջային գնդիկը ամբողջությամբ նորից կախված է: Խուսափեք մեխանիկական պտտվելուց:

Հարց. Ի՞նչ գործողություն է պահանջվում, եթե վերահսկման արժեքները դուրս են ակնկալվող սահմաններից:

Ա. Տեսողականորեն ստուգեք սրվակը հեմոլիզի, մակարդման կամ մանրէաբանական աղտոտվածության համար: Կրկին-խառնեք սրվակը մանրակրկիտ և կրկնեք վերլուծությունը: Եթե արժեքները մնում են տիրույթից դուրս, ստուգեք ռեակտիվների հեղուկի պարունակությունը, ջերմաստիճանի կարգավորիչները և ֆոնային հաշվումները նախքան սարքի կարգավորումները կարգավորելը:

Հարց: Կարո՞ղ է այս արտադրանքը օգտագործվել անալիզատորը չափաբերելու համար:

A: Ոչ: Վերահսկիչ սարքերը հատուկ ձևակերպված են ճշգրիտ մոնիտորինգի և կայունության կանոնավոր ստուգումների համար: Չափորոշումը պահանջում է հատուկ տրամաչափիչ նյութեր՝ մեկ հղման սահմանաչափերով:

Հարց. Ինչպե՞ս է ազդում սենյակային ջերմաստիճանի ազդեցությունը բաց-սրվակի կայունության վրա:

A: 25 աստիճանից բարձր ջերմաստիճանները արագացնում են բջջային դեգրադացիան: Վերադարձեք սրվակները 2 աստիճան -8 աստիճանի պահեստավորմանը անհրաժեշտ նմուշառման ծավալը ներծծելուց անմիջապես հետո:

Հ. Արդյո՞ք թիրախային արժեքները հասանելի են թվային ձևաչափերով:

A: Այո: Վերլուծության արժեքները, թիրախային միջոցները և միջակայքերը տրամադրվում են տպագիր ձևաչափով և որպես ներբեռնվող ֆայլեր, որոնք համատեղելի են անալիզատորի որակի վերահսկման ծրագրային մոդուլների հետ:

Թեժ գրառումներ: 5-մասանոց արյունաբանական անալիզատորի հսկողություն, Չինաստան 5-մասանոց հեմատոլոգիական անալիզատորի հսկիչ արտադրողներ, մատակարարներ