Reticulocyte Hematology Control-ը տրամադրում է եռամակարդակի որակի կառավարման նյութ, որը հատուկ ձևակերպված է՝ վերահսկելու ավտոմատ հեմատոլոգիական անալիզատորների ճշգրտությունն ու ճշգրտությունը, որոնք կատարում են ռետիկուլոցիտների պարամետրերը:

Որո՞նք են արյունաբանական հսկիչները/չափորոշիչները:

Արյունաբանական հսկիչները և չափաբերիչները կենսաբանական տեղեկատու նյութեր են, որոնք անհրաժեշտ են լաբորատոր անալիտիկ ստուգման համար:

Կառավարումկայունացված ամբողջական-արյան պատրաստուկներ են՝ նշանակված թիրախային միջակայքերով, որոնք օգտագործվում են ամենօրյա ռեժիմում՝ համակարգի աշխատանքի արդյունավետությունը գնահատելու, անալիտիկ շեղումը վերահսկելու և շարունակական ճշգրտությունը ստուգելու համար։

Կալիբրատորներբարձր ճշգրտության ստանդարտներ են՝ նշանակված հղման արժեքներով, որոնք պարբերաբար կիրառվում են արյունաբանական գործիքների մաթեմատիկական արձագանքման կորերը սահմանելու կամ կարգավորելու համար։

Դերը Արյունաբանության որակի վերահսկման գործում

Ռետիկուլոցիտների պարամետրերը պահանջում են հատուկ հսկողության նյութեր՝ պայմանավորված ոչ հասուն էրիթրոցիտների կառուցվածքային և ՌՆԹ ներկման եզակի բնութագրերով:

Սովորական ճշգրիտ հետևում.Հայտնաբերում է անալիտիկ տատանումները և օպտիկական կատարողականի տեղաշարժերը մինչև հիվանդի նմուշի փորձարկումը:

Վիճակագրական գործընթացի վերահսկում.Աջակցում է Levey-Jennings-ի գծապատկերում և բազմա-կանոնների որակի վերահսկման գնահատումները գործառնական հերթափոխերում:

Համակարգի համապատասխանություն.Տրամադրում է ելակետային վերլուծական ստուգման տվյալներ լաբորատորիաների հավատարմագրման միջազգային ստանդարտների համար:

Վերահսկիչ մակարդակներ / հավելված

Մակարդակ 1 (ցածր):Պարունակում է ռետիկուլոցիտների ցածր կոնցենտրացիաներ՝ ստուգելու չափման զգայունությունը հայտնաբերման ցածր սահմանների մոտ՝ աջակցելով ոսկրածուծի ճնշման գնահատմանը:

Մակարդակ 2 (Նորմալ):Հայելի է ֆիզիոլոգիական հղումների միջակայքերը՝ հաստատելու սովորական կլինիկական զննում:

Մակարդակ 3 (Բարձր).Հասնում է ռետիկուլոցիտների բարձր կոնցենտրացիաների՝ հաստատելու վերլուծական գծայինությունը վերին չափումների միջակայքերում:

Control vs. Calibrator

Բնութագրական	Վերահսկողություն	Կալիբրատոր
Առաջնային գործառույթ	Սովորական ճշգրիտ հետևում	Պարամետրերի մասշտաբավորում և հավասարեցում
Փորձարկման հաճախականություն	Օրական կամ մեկ աշխատանքային հերթափոխով	Պարբերական կամ սպասարկումից հետո
Նշանակված արժեք	Թիրախային տիրույթ (միջին $\\pm 2\\text{SD}$)	Ֆիքսված թիրախային արժեք
Նյութական ձև	Բազմ-մակարդակ (ցածր, նորմալ, բարձր)	Մեկ ելակետային մակարդակ

Համատեղելի արյունաբանական անալիզատորներ

Բազմ-պլատֆորմների համատեղելիության համար ստեղծված այս նյութը գործում է բազմաանկյուն լազերային ցրման և ֆլյուորեսցենտային հոսքի ցիտոմետրիայի հայտնաբերման ուղիներով, որոնք հագեցած են ռետիկուլոցիտների վերլուծության համար:

Նշանակված արժեքներ / պարամետրեր

Թիրախային միջակայքերը ներկայացնում են միջին վերլուծության արժեքները և ստանդարտ շեղման սահմանները (± 2SD), որոնք ստացվում են բազմաթիվ հղման փորձարկումներից:

Պարամետր	Միավոր	Մակարդակ 1 (ցածր) միջակայք	Մակարդակ 2 (Նորմալ) տիրույթ	Մակարդակ 3 (Բարձր) միջակայք
RET%(Ռետիկուլոցիտների տոկոսը)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Ռետիկուլոցիտների բացարձակ քանակ)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(կարմիր արյան բջիջների հաշվարկ)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(հեմատոկրիտ)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Ապրանքի բնութագրերը

Նյութ	Հստակեցում
Ֆիզիկական վիճակ	Հեղուկ ամբողջ-արյան բջիջների կասեցում
Vial Volume	3,0 մլ / 1,0 մլ
Փաթեթավորման տարբերակ	Եռակի-մակարդակի համակցված փաթեթ կամ մեկ-մակարդակ փաթեթ
Հաղորդված պարամետրեր	RET%, RET#, RBC, HCT
Նշանակված արժեքի թերթիկ	Կցվում է յուրաքանչյուր արտադրական լոտի համար
Արտադրական միջավայր	ISO 13485 հավաստագրված հաստատություն

Պահպանում և կայունություն

Չբացված պահպանման ժամկետը.Պահպանվում է 75 օր ուղիղ 2-8 աստիճան ջերմաստիճանում:

Բացել-Vial Stability:14 օր, երբ նմուշառվել է ասեպտիկ պայմաններում և օգտագործվելուց անմիջապես հետո վերադարձվել է 2-8 աստիճանի:

Ջերմաստիճանի վերահսկում.Մի սառեցրեք: Պահպանեք լույսից պաշտպանված:

Որակի ապահովում

Դոնորների զննում.Մարդկային դոնորների աղբյուրի նյութերի թեստը բացասական է HBsAg-ի, հակա-HCV-ի և հակա-ՄԻԱՎ-ի 1/2-ի համար:

Lot-to-Lot Uniformity:Ստանդարտացված պատրաստման գործընթացները ապահովում են բջիջների հետևողական բաշխում խմբաքանակների միջև:

Սառը շղթայի առաքում.Մեկուսացված ջերմային փաթեթավորումը փոխադրման ընթացքում պահպանում է ներքին ջերմաստիճանը 2-8 աստիճանի սահմաններում:

ՀՏՀ

Հարց. Ինչպե՞ս պետք է նյութը պատրաստել նախքան նմուշառումը:

Պատ. Հեռացրեք սրվակը սառը պահեստից և թողեք այն հասնի սենյակային ջերմաստիճանի (15 աստիճան - 30 աստիճան) 15 րոպե: Նրբորեն շրջեք սրվակը 8-ից 10 անգամ, մինչև կարմիր բջիջները ամբողջությամբ վերացվեն: Խուսափեք ագրեսիվ ցնցումներից՝ կանխելու բջջային վնասը կամ պղպջակների առաջացումը:

Հարց: Ի՞նչ գործոններ են հանգեցնում արժեքների դուրս գալու նպատակային միջակայքից:

A. Շրջանակից դուրս--վերականգնումը հաճախ առաջանում է թերի խառնուրդից, ոչ պատշաճ սառեցումից, աղտոտումից կամ գործիքի օպտիկական հոսքի բջիջների շեղումից:

Հարց. Արդյո՞ք այս նյութը կարող է օգտագործվել արյունաբանական գործիքների չափորոշման համար:

Պատասխան. Ոչ: Որակի վերահսկման նյութերը ծառայում են որոշակի տիրույթում անալիտիկ ճշգրտությունը ստուգելու համար, մինչդեռ չափաբերման համար պահանջվում են հատուկ չափորոշիչներ՝ մեկ-արժեքի նշանակմամբ:

Հարց. Ինչպե՞ս են հասանելի լոտի-հատուկ թիրախային արժեքները:

A. Յուրաքանչյուր փաթեթ ներառում է բազմաթիվ-հատուկ վերլուծության թերթիկներ, որոնք նշում են ակնկալվող միջին արժեքները և ընդգրկույթի սահմանները համատեղելի հայտնաբերման հարթակների համար:

Հարց. Ինչպե՞ս է ջերմաստիճանը պահպանվում հեռավոր-փոխադրումների ժամանակ:

Պատ.՝ բեռնափոխադրումները փաթեթավորվում են ջերմային տարաներում՝ սառնագենտի փաթեթներով, որոնք կազմաձևված են ներքին միջավայրի տիրույթը 2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան փոխադրման ընթացքում պահպանելու համար:

Թեժ գրառումներ: ռետիկուլոցիտների հեմատոլոգիայի հսկողություն, Չինաստանի ռետիկուլոցիտների հեմատոլոգիայի հսկողության արտադրողներ, մատակարարներ