5-Part Hematology Analyzer Calibrator-ը կայուն, բազմաչափ տեղեկատու նյութ է, որը ձևակերպված է պահպանված կենսաբանական բջջային բաղադրիչներով` ավտոմատացված դիֆերենցիալ բջիջների հաշվիչների չափման ճշգրտությունը հավասարեցնելու և ստուգելու համար: Այն ապահովում է թիրախային արժեքների հուսալի նշանակում արյան ամբողջական հաշվարկի և լեյկոցիտների դիֆերենցիալ պարամետրերի միջև՝ ապահովելով ուղղակի չափագիտական հետագծելիությունը միջազգային ստանդարտ հղման մեթոդներին:

Որո՞նք են արյունաբանական հսկիչները/չափորոշիչները:

Կլինիկական լաբորատոր ախտորոշման մեջ կալիբրատորները և հսկիչները կատարում են տարբեր հղումային գործառույթներ.

Կալիբրատորներսահմանել մաթեմատիկական կապը գործիքի սենսորային ազդանշանների և բջջի իրական ֆիզիկական կոնցենտրացիաների միջև՝ սահմանելով առաջնային չափման ելակետը:

Կառավարումվերահսկել ամենօրյա ռեժիմի վերլուծական ճշգրտությունը և համակարգի կայունությունը երկար ժամանակաշրջանների ընթացքում՝ ստուգելով, թե արդյոք չափումները մնում են սահմանված ստանդարտ շեղումների սահմաններում՝ առանց համակարգի շահույթի կարգավորումները փոփոխելու:

Դերը Արյունաբանության որակի վերահսկման գործում

Ճշգրիտ չափաբերումն ապահովում է արյան բջիջների կրկնվող քանակական հաշվման համար անհրաժեշտ ելակետը.

Համակարգի վերահաշվառում.Re-հաստատում է վերլուծական ճշգրտություն հիմնական հեղուկային սպասարկումից, օպտիկական վերադասավորումներից կամ բաղադրիչների փոխարինումից հետո:

Ռեակտիվների լոտի անցում.Ուղղում է բազային պոտենցիալ տեղաշարժերը, երբ անցնում են արտադրական մեծ քանակությամբ նոսրացնող, լիզային կամ մաքրող լուծույթների միջև:

Չափագիտական հետագծելիություն.Առօրյա լաբորատոր չափումները ուղղակիորեն կապում է ստանդարտացված առաջնային հղման մեթոդներին ISO 17511 ուղեցույցների համաձայն:

Հերթափոխի ուղղում.Լուծում է ամենօրյա վիճակագրական որակի վերահսկման մոնիտորինգի ժամանակ հայտնաբերված չափաբերման համակարգված շեղումը:

Վերահսկիչ մակարդակներ / հավելված

Մինչ կալիբրատորները սահմանում են կենտրոնական վերլուծական ճշգրտությունը, ուղեկից որակի հսկիչները ստուգում են կատարումը տարբեր գործառնական տիրույթներում.
Ցածր մակարդակ
Դիտարկում է դետեկտորի զգայունությունը և ցածր{0}}գծայինությունը, ինչը կարևոր է ծանր լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա կամ անեմիա ունեցող կլինիկական նմուշների գնահատման համար:
Նորմալ մակարդակ
Ստուգում է սովորական վերլուծական ճշգրտությունը ստանդարտ ֆիզիոլոգիական տիրույթներում առողջ տեղեկատու բնակչության համար՝ ծառայելով որպես ամենօրյա գործառնական չափանիշ:
Բարձր մակարդակ
Գնահատում է համակարգի գծայինությունը և օպտիկական աշխատանքը բջիջների բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում՝ ապահովելով ճշգրիտ չափումներ ծանր լեյկոցիտոզի կամ թրոմբոցիտոզի պայմաններում:

Control vs. Calibrator

Բնութագրական	Կալիբրատոր	Վերահսկողություն
Առաջնային նպատակ	Կարգավորում է գործիքի հաշվարկման գործակիցները և դետեկտորի զգայունությունը	Վերահսկում է ընթացիկ չափումների ճշգրտությունը և գործառնական հետևողականությունը
Օգտագործման հաճախականությունը	Պարբերական (տեղադրում, սպասարկում, լոտի փոփոխություն, դրեյֆ)	Ամենօրյա կամ գործառնական թեստավորման համար
Արժեքների նշանակում	Հաստատված թիրախային արժեքներ, որոնք նշանակվել են ստանդարտ հղման մեթոդների միջոցով	Սահմանված թիրախային միջակայքեր՝ ընդունելի շեղումների սահմաններով
Համակարգի գործողություն	Թարմացնում է շահույթի ներքին գործակիցները և տրամաչափման գործակիցները	Հաստատում է գործիքի պատրաստությունը կամ նշում է գործառնական սխալները

Համատեղելի արյունաբանական անալիզատորներ

Ձևակերպված է օպտիկական ցրման, էլեկտրական դիմադրության և գունաչափական չափման տեխնոլոգիաների բաց և փակ նմուշառման ալիքների համար.

Դիֆերենցիալ անալիզատորներ՝ օգտագործելով կիսահաղորդչային լազերային ցրման և հոսքի ցիտոմետրիա
Իմպեդանսային բջիջների հաշվման համակարգեր, որոնք օգտագործում են հիդրոդինամիկական կենտրոնացում
Ցիանիդ-անվճար հեմոգլոբինի գունաչափական չափման մոդուլներ

Նշանակված արժեքներ / պարամետրեր

Պարամետր	Հապավում	Տիպիկ նշանակված նպատակային արժեք	Միավոր
Կարմիր արյան բջիջների հաշվարկ	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Հեմոգլոբինի համակենտրոնացում	HGB	135 ± 3	g/L
Հեմատոկրիտ	HCT	40.0 ± 1.5	%
Միջին կորպուսկուլյար ծավալը	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Սպիտակ արյան բջիջների հաշվարկ	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Նեյտրոֆիլների տոկոսը	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Լիմֆոցիտների տոկոսը	ԼԻՄՖ%	28.0 ± 2.5	%
Մոնոցիտների տոկոսը	ՄՈՆՈ%	6.0 ± 1.5	%
Էոզինոֆիլների տոկոսը	EO%	4.0 ± 1.0	%
Բազոֆիլների տոկոսը	ԲԱՍՈ%	2.0 ± 0.8	%
Թրոմբոցիտների քանակ	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Ապրանքի բնութագրերը

Առանձնահատկություն	Տեխնիկական ճշգրտում
Ֆիզիկական վիճակ	Պատրաստ է-օգտագործել-կախովի հեղուկ
Մատրիցայի բաղադրիչ	Պահպանված կենսաբանական բջիջների կասեցումներ
Լրացրեք ծավալը	3.0 մլ մեկ սրվակի համար
Հետագծելիության ստանդարտ	ISO 17511-ին համապատասխանող հղման մեթոդներ
Փաթեթավորման կոնֆիգուրացիաներ	2 x 3.0 մլ / 4 x 3.0 մլ / հարմարեցված OEM զանգվածային փաթեթներ

Պահպանում և կայունություն

Պահպանման ջերմաստիճանը.Պահպանեք ուղղահայաց 2 աստիճանի և 8 աստիճանի միջև: Պաշտպանեք սառցակալումից և ուղիղ լույսի ազդեցությունից:
Չբացված պահպանման ժամկետը.Արտադրության օրվանից 105 օր, երբ անընդհատ պահվում է 2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան ջերմաստիճանում:
Բացել-Vial Stability:7 օր խիստ ասեպտիկ մշակման տակ և նմուշառումից հետո անմիջապես վերադարձ 2-ից 8 աստիճան պահեստավորման:
Ջերմային լոգիստիկա.Առաքվում է ջերմաստիճանի-վերահսկվող սառը-շղթայական տարաների միջոցով, որոնք պահպանվում են 2 աստիճանից 8 աստիճանի սահմաններում:

Որակի ապահովում

Հղման մեթոդի հավասարեցում.Արժեքները նշանակված են ստանդարտացված մանրադիտակային հղման մեթոդների և ստուգված հիմնական հղման գործիքների միջոցով:
Համասեռության վերահսկում.Յուրաքանչյուր լոտ մինչև թողարկումն անցնում է սրվակի--ից-սրվակի հետևողականության փորձարկում և տատանումների գործակիցի ստուգում:
Արտադրության համապատասխանություն.Արտադրված է ISO 13485 ախտորոշիչ բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգերի ներքո:
Կենսաբանական անվտանգություն.Աղբյուրի նյութերը փորձարկվել են ոչ-ռեակտիվ HBsAg, հակա-HCV և հակա-ՄԻԱՎ հակամարմինների համար:

ՀՏՀ

Հարց: Ե՞րբ պետք է իրականացվի չափաբերումը:

A. Կարգավորումը պահանջվում է գործիքի սկզբնական տեղադրման ժամանակ, խոշոր օպտիկական կամ հեղուկ սպասարկումից հետո, երբ փոխարկվում են ռեագենտների լոտերը, որոնք ցույց են տալիս համակարգված շեղում, կամ երբ ամենօրյա որակի վերահսկման արդյունքները հետևողականորեն դուրս են գալիս սահմանված հսկողության սահմաններից:

Հ. Արդյո՞ք չափաբերիչը համատեղելի է ինչպես բաց, այնպես էլ փակ սրվակի ասպիրացիայի հետ:

Պատասխան. Այո, հեղուկ կախոցը ձևավորված է, որպեսզի պահպանի հետևողական մածուցիկությունը և բջջային բաշխումը ինչպես ձեռքով բաց-սրվակի ռեժիմներում, այնպես էլ ավտոմատ փակ-սրվակների նմուշառման համակարգերում:

Հարց. Ինչպե՞ս են սահմանվում թիրախային արժեքները յուրաքանչյուր պարամետրի համար:

A. Նշանակված արժեքները սահմանվում են ISO 17511 չափագիտական հետագծելիության ուղեցույցների համաձայն՝ օգտագործելով նշանակված տեղեկատու չափման ընթացակարգերը և ստանդարտացված գլխավոր անալիզատորները:

Հարց: Ի՞նչ նախապատրաստություն է պահանջվում նմուշառումից առաջ:

Պատ.՝ մի քանի անգամ նրբորեն շրջեք սրվակը ձեռքով, որպեսզի ապահովեք միատեսակ կասեցում: Խուսափեք արագ մեխանիկական ցնցումներից՝ կանխելու փրփուրի առաջացումը կամ միկրո{1}}պղպջակների թակարդումը, որը կարող է խանգարել օպտիկական ցրման ընթերցմանը:

Հարց: Ինչպե՞ս է ապրանքի ամբողջականությունը պահպանվում միջազգային առաքման ժամանակ:

A: Առաքումներն օգտագործում են մեկուսացված բեռնարկղեր, որոնք հագեցված են սառը փաթեթներով և ներքին ջերմաստիճանի մոնիտորներով, որպեսզի պահպանեն մշտական 2 աստիճանից մինչև 8 աստիճան միջավայրը տարանցման ընթացքում:

Թեժ գրառումներ: 5-մասանոց արյունաբանական անալիզատորի չափաբերիչ, Չինաստան 5-մասանոց արյունաբանական անալիզատորի կալիբրատոր արտադրողներ, մատակարարներ