WNR Lyse Reagent for Sysmex 5-Part Hematology Analyzers ընտրողաբար լիզում է կարմիր արյան բջիջները՝ միաժամանակ պահպանելով սպիտակ արյան բջիջները և միջուկային կարմիր արյան բջիջները (NRBC) օպտիկական դիֆերենցիալ վերլուծության համար: Լուծումը պահպանում է թիրախային osmolality և pH հավասարակշռությունը՝ ապահովելու ճշգրիտ ցրվածություն WNR ալիքում:
Ի՞նչ է արյունաբանական անալիզատոր լիզային ռեագենտը:
Արյան 5 մասից դիֆերենցիալ անալիզի ժամանակ լիզային ռեագենտը քայքայում է հասուն էրիթրոցիտների թաղանթները, ազատում է կապված հեմոգլոբինը և պայմանավորում WBC և NRBC կառուցվածքները ֆլյուորեսցենտային նուկլեինաթթվի ներկման համար կիսահաղորդչային լազերային հայտնաբերման ներքո:
Կիրառում արյունաբանական վերլուծության մեջ
WBC և NRBC տարբերակում.Լիզացնում է հասուն րիտրոցները՝ մեկուսացնելու անձեռնմխելի լեյկոցիտները և միջուկավորված րիտրոցները՝ օպտիկական քանակականացման համար WNR ցրվածության մեջ:
Հեմոգլոբինի որոշում.Ազատված հեմոգլոբինը վերածում է ֆոտոմետրիկորեն կայուն միացության, որը չափվում է 555 նմ կլանմամբ:
Համատեղելի անալիզատորների շարք
|
Sysmex XN Series |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-L շարք |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS Series |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Ապրանքի բնութագրերը
|
Տեխնիկական պարամետր |
Հստակեցում |
Ստանդարտ / մեթոդ |
|
Ֆիզիկական ձև |
Մաքուր, առանց մասնիկների-հեղուկ |
Տեսողական զննում |
|
pH (25 աստիճան) |
4.80 ± 0.15 |
Պոտենցիոմետրիկ |
|
Օսմոլալություն |
180 ± 10 mOsm / կգ |
Սառեցման կետի դեպրեսիա |
|
Հաղորդունակություն (25 աստիճան) |
12,5 ± 0,5 mS / սմ |
Հաղորդունակության հաշվիչ |
|
Նախապատմություն WBC |
Փոքր կամ հավասար 0,1 × 109/L |
Ավտոմատացված հաշվիչ |
|
Նախապատմություն RBC |
0,02 × 10¹²/լ-ից պակաս կամ հավասար |
Ավտոմատացված հաշվիչ |
|
Նախապատմություն HGB |
1,0 գ/լ-ից պակաս կամ հավասար |
Սպեկտրոֆոտոմետրիա (555 նմ) |
|
Հարաբերակցության գործակից (R²) |
0,995-ից մեծ կամ հավասար |
Զուգահեռ կլինիկական փորձարկումներ |
|
Ճշգրտություն (CV%) |
1,2%-ից պակաս կամ հավասար |
10 անընդմեջ վազք |
|
Չբացված պահպանման ժամկետը |
24 ամիս (2 աստիճան - 35 աստիճան) |
Արագացված ծերացման թեստ |
|
Բացեք-Շշի կայունությունը |
60 օր (15 աստիճան - 30 աստիճան) |
Իրական-ժամանակի կայունության հետագծում |
Հիմնական հատկանիշները
Scattergram հավասարեցում:Օսմոլայնությունը և pH-ի հանդուրժողականությունը վերահսկվում են ± 1%-ի սահմաններում, որպեսզի համապատասխանեն ելակետային մուտքի սահմաններին և կանխեն կլաստերի համընկնումը:
Ենթ-Միկրոն ֆիլտրում.Մշակվում է 0,1 մկմ ներդիրային թաղանթների միջոցով՝ չլուծվող միկրո-մասնիկները վերացնելու և հեղուկ խողովակի խցանումը կանխելու համար։
Բուֆերային հզորություն.Օրգանական թթուների բուֆերային համակարգը պահպանում է թիրախային pH-ը երկարատև գործառնությունների ընթացքում բարձր շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանում:
Օպտիկական պարզություն.Կլանման ելակետը ստուգված է յուրաքանչյուր խմբաքանակում՝ հեմոգլոբինի հայտնաբերման ժամանակ ֆոտոմետրիկ փոխհատուցումը կանխելու համար:
Փաթեթ և պահեստավորում
Հասանելի չափսեր.4 լ կոշտ HDPE շիշ, 5 լ ճկուն խորանարդ, մաքսային զանգվածային փաթեթավորում:
Պահպանման պայմանները.2 աստիճան - 35 աստիճան . Պահպանեք տարան փակ լույսի և ջերմության աղբյուրներից հեռու:
Կառավարում:Պաշտպանեք ցրտահարությունից տարանցման ժամանակ: Թույլատրել ջերմաստիճանի հավասարակշռությունը մինչև 15 աստիճան - 30 աստիճան մինչև տեղադրումը:
Արտադրություն և մատակարարման որակ
Ջրային համակարգ.Դիոնացված մատակարարում, որի դիմադրողականությունը պահպանվում է 18,2 MΩ·cm-ից ավելի կամ հավասար և ընդհանուր օրգանական ածխածնի (TOC) < 10 ppb:
Մաքուր սենյակի լրացում.Ձևակերպված և շշալցված ISO 8 (դաս 100,000) վերահսկվող մաքուր սենյակներում:
Որակի կառավարում.Արտադրական ձեռնարկությունները գործում են ISO 13485 հավաստագրված բժշկական սարքերի որակի համակարգերի ներքո:
Խմբաքանակի թողարկման վերահսկում.Յուրաքանչյուր լոտ անցնում է ֆիզիկական պարամետրերի ստուգում, ֆոնային փորձարկում և զուգահեռ անալիզատորի վավերացում մինչև առաքումը:
Հարակից արյունաբանական ռեակտիվներ
- Բջջային նոսրացուցիչ 5 մասից բաղկացած արյունաբանական անալիզատորների համար
- FNR լիզային ռեակտիվ
- SLS հեմոգլոբին լիզի ռեակտիվ
- Enzymatic Probe Cleaner
ՀՏՀ
Հարց. Ինչպե՞ս է այս WNR լիզային ռեագենտը պահպանում կլաստերային տարանջատումը Sysmex 5 մասից բաղկացած անալիզատորների վրա:
A: Ձևակերպումն ապահովում է խիստ pH (4,80 ± 0,15) և օսմոլալության (180 ± 10 mOsm/kg) հսկողություն՝ ապահովելով RBC մեմբրանի կայուն տարրալուծում և լազերային լույսի հետևողական ցրում WNR ալիքում:
Հարց. Ի՞նչն է խանգարում միկրո-մասնիկների աղտոտմանը հեղուկ խողովակի խցանման պատճառ դառնալուց:
Պատ. Արտադրության ընթացքում ամբողջ հեղուկն անցնում է 0,1 մկմ բազմաստիճան ֆիլտրման համակարգերով: Խմբաքանակի թողարկման համար անհրաժեշտ է, որ ֆոնային հաշվարկները մնան խիստ ցածր 0,1 × 109/L WBC-ի համար և 0,02 × 10¹²/L RBC-ի համար:
Հարց. Արդյո՞ք անհրաժեշտ են ճշգրտումներ կամ համակարգի վերահաշվառումներ ռեագենտները փոխարինելիս:
A: Ոչ մի հեղուկ վերահաշվառում կամ ծրագրային կարգավորումների ճշգրտումներ չեն պահանջվում: Շշերի կափարիչի հավաքները և խողովակի միակցիչները ուղղակիորեն տեղավորվում են ստանդարտ անալիզատորի ընդունման պորտերի մեջ:
Հարց. Ի՞նչ ապացույցներ են հաստատում մեծածավալ գնումների պատվերների խմբաքանակային--խմբային հետևողականությունը:
A: Յուրաքանչյուր արտադրական խմբաքանակ արտադրվում է ISO 13485 արձանագրությունների համաձայն՝ օգտագործելով հաղորդունակության, բեկման ինդեքսի և խտության ավտոմատացված մոնիտորինգ: Վերլուծության վկայականը (COA), որը մանրամասնում է ֆիզիկական և գործառնական թեստի արդյունքները, ուղեկցվում է յուրաքանչյուր բեռնափոխադրմամբ:
Հարց: Ի՞նչ OEM կամ մեծածավալ փաթեթավորման տարբերակներ հասանելի են դիստրիբյուտորների համար:
A: Ստանդարտ մատակարարման ձևաչափերը ներառում են 4 լ HDPE շշեր և 5 լիտր խորանարդային տարողություններ: Մասնավոր պիտակավորումը, անհատական արտաքին ստվարաթղթե բրենդավորումը և հեղուկ թմբուկի զանգվածային առաքումները տրամադրվում են ըստ պահանջի:
Թեժ գրառումներ: wnr լիզային ռեագենտ sysmex 5 մասից հեմատոլոգիական անալիզատորների համար, Չինաստան wnr լիզային ռեագենտ sysmex 5 մասից հեմատոլոգիական անալիզատորների համար արտադրողներ, մատակարարներ












